Iniciativa europea per modificar la directiva que pot posar problemes a la Ressonància magnètica

Us oferimm una traducció del que es demana.

Us oferim el enllaç de l'aliança per la Ressonància Magnètica.

El formulari per signar

Recordeu que us enviaran un missatge al correu que entreu, per tal de confirmar les vostres dades. I cal clicar el enllaç que hi ha en el missatge, per tal de validar les veraciat de les vostres dades

Català

Posició de l'Aliança per a la RM

L'Aliança per a la RM té com a objectiu garantir que l'amenaça plantejada pels Agents Físics de la UE 2004/40/CE (CEM) per al futur de la RM és evitat i que els pacients a Europa no serà obstacle per l'estat dels serveis de salut d'art .

A principis de 2010, el Parlament Europeu i del Consell, se li enviarà una proposta de la Comissió Europea per modificar la Directiva 2004/40/CE sobre els camps electromagnètics. Aquesta revisió és resultat de les inquietuds plantejades per l'Aliança per a la ressonància magnètica i un reconeixement per les institucions de la UE que la Directiva redueix greument l'ús de la RM, en detriment dels pacients a Europa.

La RM (ressonància magnètica) és essencial en la lluita contra malalties mortals com ara els tumors cerebrals, càncer i malalties del cor. Europa ocupa actualment una posició de lideratge en la investigació i el desenvolupament d'aquesta tecnologia i els pacients rebin el més alt nivell d'atenció.

Els límits d'exposició a la Directiva ja han demostrat ser perjudicials per a la cura del pacient, en particular restringint i limitant l'ús de la RM a les sol licituds d'intervenció i en pacients d'imatge i nens vulnerables que requereixen un contacte més proper del pacient. A més, noves investigacions i avenços en la RM es veurà greument restringit igual que la neteja de rutina i manteniment d'equips de ressonància magnètica.

La RM es fa servir durant més de 25 anys, les imatges de fins a 500 milions de pacients sense evidència de dany als treballadors a causa de l'exposició a CEM. També és ben sabut que la ressonància magnètica està lliure de riscos de salut associats amb la majoria de les radiacions ionitzants, com ara raigs X, que seria l'alternativa a la ressonància magnètica en moltes situacions.

L'Aliança per a la ressonància magnètica per la qual cosa demana la UE l'exempció d'ample per a l'ús mèdic de la RM i la investigació relacionada de qualsevol valors límit d'exposició establerts en el 2004/40/CE sobre agents físics (camps electromagnètics) La Directiva i l'aplicació de directrius per a l'usuari.

    * L'ús segur de la tecnologia ja està regulat. La seguretat MR establert la norma IEC / EN 60601-2-33 (modificada i harmonitzades conforme a la Directiva sobre productes sanitaris), estableix valors límit per a les variables en el temps de camps electromagnètics que s'han establert de manera que s'exclou qualsevol perill per als pacients i els treballadors.

    * L'Aliança per a la RM recolza l'adopció de directrius per a donar suport a la norma de seguretat ja que aquestes permeten la incorporació de canvis per assegurar pràctiques de treball estan en consonància amb l'evolució tecnològica.


L'Aliança per a la RM acull amb satisfacció el compromís de la Comissió Europea i el suport del Parlament Europeu per fer front a l'amenaça que representa per a la RM.

En la revisió de la Directiva 2004/40/CE les següents consideracions s'han de tenir en compte

    * És important que una proposta acceptable que s'hagi acordat en primera lectura per garantir que aquesta legislació s'adopti el més aviat possible. La Directiva actual es manté en el llibre d'estatuts i alguns Estats membres han procedit a la transposició al dret nacional.

    * L'Aliança per a la ressonància magnètica no donarà suport a una esmena que preveu una exempció per a un període determinat. Aquest enfocament constituiria un obstacle al desenvolupament de la tecnologia i soscaven així els més alts estàndards d'atenció al pacient.

(Traducció realitzada amb el google. Perdoneu si hi trobeu errades)

Alliance for MRI Position

The Alliance for MRI aims to ensure that the threat posed by the EU Physical Agents 2004/40/EC (EMF) to the future of MR is averted and that patients in Europe will not be precluded from state-of-the-art healthcare services.

In early 2010 the European Parliament and Council will be sent a proposal from the European Commission to amend Directive 2004/40/EC on electromagnetic fields. This revision is a result of the concerns raised by the Alliance for MRI and a recognition by the EU institutions that the Directive severely curtails the use of MRI to the detriment of patients in Europe.
http://www.alliance-for-mri.org/
MRI (magnetic resonance imaging) is essential in fighting against life-threatening diseases such as brain tumours, cancers and heart conditions. Europe currently holds a leading position in the research and development of this technology and patients are provided with the highest standard of care.

The exposure limits in the Directive have now been proven to be detrimental to patient care, most notably restricting and limiting the use of MRI in interventional applications and in imaging vulnerable patients and children where closer patient contact is required. Furthermore, new research and developments in MRI will be severely restricted as will routine cleaning and maintenance of MRI equipment.

MRI has been used for over 25 years, imaging up to 500 million patients without evidence of harm to workers due to EMF exposure. It is also well known that MRI is free from most health risks associated with ionising radiation such as x-rays, which would form the alternative to MRI in many situations.

The Alliance for MRI therefore requests an EU-wide exemption for medical use of MRI and related research from any exposure limit values set in the Physical Agents 2004/40/EC (EMF) Directive and the implementation of user guidelines.

    * The safe use of the technology is already regulated for. The established MR safety standard IEC/EN 60601-2-33 (as amended and harmonised under the Medical Devices Directive) establishes limit values for time-varying electromagnetic fields which have been set so that any danger to patients and workers is excluded.

    * The Alliance for MRI supports the adoption of guidelines to support the safety standard as these allow for the incorporation of changes to ensure working practices are in line with technological developments.


The Alliance for MRI welcomes the commitment by the European Commission and the support of the European Parliament to address the threat posed to MRI.

In the revision of Directive 2004/40/EC the following considerations should be taken into account

    * It is important that that an acceptable proposal is agreed upon in First Reading to ensure that this legislation is adopted as soon as possible. The current Directive remains on the statute book and some member states have proceeded to transpose it into national law.

    * The Alliance for MRI will not support an amendment which provides an exemption for any fixed period. This approach would hamper the development of the technology and thereby undermine the highest standards of patient care.