La Societat Europea de Radiologia publica una guia clau per aplicar la Llei Europea d'IA en imatge mèdica
La IA en radiologia davant d'un punt d'inflexió normatiu
L'entrada en vigor de la Llei Europea d'intel·ligència artificial (AI Act) suposarà un canvi estructural en la manera com es desenvolupen, avaluen i utilitzen les eines d'intel·ligència artificial en radiologia a tota la Unió Europea. Amb l'objectiu d'anticipar-se a aquest nou marc regulador, la Sociedad Europea de Radiología (ESR) ha publicat una guia estratègica que ofereix recomanacions pràctiques per a una implementació segura, eficaç i homogènia de la IA als serveis d'imatge mèdica.
El document es posiciona com una referència clau per a professionals, institucions sanitàries i desenvolupadors, en un moment en què la regulació passa a tenir un impacte directe a la pràctica clínica diària.
Nou àrees crítiques per a la pràctica radiològica
La guia analitza sistemàticament els aspectes més sensibles de l'AI Act quan s'aplica a l'àmbit de la imatge mèdica. En concret, identifica nou àrees clau: alfabetització en intel·ligència artificial, classificació dels sistemes d'alt risc, governança i qualitat de les dades, transparència i aplicabilitat, supervisió humana, gestió de la qualitat, obligacions dels que despleguen la IA (hospitals i serveis de radiologia), sandboxes reguladors i monitoratge postcomercialització.
Per a cadascun d‟aquests àmbits, l'ESR proposa mesures concretes orientades a protegir la seguretat del pacient, facilitar la tasca dels professionals sanitaris i aportar seguretat jurídica tant als centres com als fabricants de solucions basades en IA.
Formació, supervisió humana i dades de qualitat
Un dels missatges centrals del document és que l'alfabetització en intel·ligència artificial deixa de ser opcional. L'ESR defensa que els coneixements a IA han d'integrar-se de forma estructurada en la formació universitària, la residència i el desenvolupament professional continu, tant de radiòlegs com de tècnics en imatge mèdica, per tal de garantir una supervisió humana efectiva i evitar riscos com els biaixos algorítmics o la sobre confiança en els sistemes automatitzats.
Així mateix, la guia insisteix en la necessitat d'entrenar i validar els algorismes amb dades representatives, diverses i d'alta qualitat, recolzant-se en infraestructures europees com l'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS) i en iniciatives estratègiques com l'EUCAIM.
Els serveis de radiologia com a implementadors de la IA
El document subratlla que els serveis de radiologia adquireixen un paper central com a implementador de sistemes d'intel·ligència artificial. Això implica assumir responsabilitats específiques, com ara definir circuits de supervisió humana, controlar la qualitat de les dades d'entrada, informar adequadament pacients i professionals, mantenir registres tècnics i participar activament en el monitoratge del rendiment de les eines un cop implantades a la pràctica clínica.
En aquest context, l'ESR reclama criteris harmonitzats a tota la Unió Europea que permetin aplicar aquestes obligacions de manera clara, proporcionada i adaptada al nivell de risc real de cada aplicació d'IA.
Una lectura imprescindible per al sector
Aquesta guia marca un abans i un després per a tots els actors implicats en l‟ús d‟intel·ligència artificial en radiologia: fabricants, professionals sanitaris, gestors i responsables institucionals. Per als que treballen en l'àmbit de la imatge mèdica o segueixen de prop la regulació de la IA en salut, és especialment recomanable la lectura completa de l'article publicat a Insights into Imaging.
